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全球藥王“修美樂”中國降價 降幅將近60%

來源:賽柏藍

▍全球藥王,降價近60%

 
  近日,陜西省發布了《關于調整阿達木單抗注射液掛網限價的通知》,宣布根據企業申請,對國藥控股分銷中心有限公司代理的阿達木單抗注射液(藥品編號:8115877、規格:40mg/0.8ml/支)限價由7608.38元調整為3160元,調整后的價格即日起執行。
 
 
  此前,有省份公布了《境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)企業公示》,在名單中,生產企業為艾伯維的阿達木單抗(0.8ml:40mg),國內總代理是國藥控股分銷中心有限公司。
 
  結合來看,全球藥王“修美樂”已在中國降價,降幅將近60%。
 
  據了解,這不是修美樂首次降價,今年7月,北京市發布了《關于阿達木單抗注射液主動降價的提醒》,文件表示,中心收到國藥控股分銷中心有限公司遞交的降價申請函,申請主動降低阿達木單抗注射液的承諾供應價,由每支7600元降至3160元。
 
  公開資料顯示,阿達木單抗(商品名修美樂) 是一種可自我注射的生物治療藥物,能夠結合腫瘤壞死因子-α(TNFα),是一種 TNF 抑制性生物藥,曾先后在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲批了3個適應癥,分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。
 
  從2012年至今,修美樂已連續七年拿下全球處方藥銷量第一的寶座。2018年,修美樂仍然以199億美元的成績,衛冕冠軍,比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
 
  ▍降價,或是瞄準醫保談判
 
  業內曾有觀點顯示,修美樂在今年降價近60%,或是瞄準了2019年醫保談判。
 
  從修美樂在國內的發展情況來看,進入醫保確實是其未來比較緊迫的需求:2018年全年艾伯維藥品總收入327.53億美元,修美樂這張王牌就創下了199.36億美元的成績,為公司貢獻超過60%的銷售收入。
 
  然而,與世界范圍內的高歌猛進相反,修美樂在中國市場的表現不盡如人意。
 
  據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端修美樂的銷售額為8125萬元,原因很直觀,因為修美樂沒有進全國醫保,因此還是以自費患者為主——價格高與適應癥少或是修美樂銷量不佳的原因。
 
  以風濕關節炎為例,如果需要長期用藥,每1~2周就需要注射一次修美樂,但單支價格幾乎都在7600元以上,算下來一年需要近20萬元的費用,會給醫保的基金支付帶來很大的壓力,出于經濟性的考慮,醫保會選擇性價比更高的產品。
 
  2019年國家醫保目錄可以明顯看出這個趨勢,戈利木單抗和托珠單抗直接準入,更早上市且為經典產品的阿達木單抗和依那西普卻沒有消息,醫藥魔方對此分析——主要跟價格有關。
 
  從醫藥魔方的中標數據庫查詢可得,戈利木單抗上市定價在5000/月,托珠單抗通過降價57%,將費用控制在了5000元/月內,相比此前已在目錄內一款5333元/月的藥品,價格足夠有誠意,就直接進入了醫保。
 
  按照這個邏輯,阿達木單抗此次降價就十分有意義了:修美樂一支降到3160元,以兩周一劑的用量來計算,一月的費用是6320元,比起以往的15200元/月大幅減少,可以節省醫?;鸬膲毫?,此時通過談判進入醫保的可能性就大多了。
 
  ▍前赴后繼的類似藥研發者
 
  盡管目前修美樂在中國的銷量平平,但已有不少研發者瞄準了其未來的市場和發展潛力。米內網數據顯示,目前研發該產品的國內企業有近30家,海正藥業、復星醫藥、步長制藥、華蘭生物等上市藥企均看好該市場,正在緊鑼密鼓地推進修美樂類似藥的研發。
 
  其中,百奧泰、海正藥業、信達生物、復星醫藥(復宏漢霖)提交的阿達木單抗注射液上市申請已獲CDE受理。
 
  
(圖片來源:米內網)
 

  據了解,百奧泰是首個遞交阿達木單抗生物類似藥上市申請的國內企業,也是該產品首個獲優先審評的企業,大概率會在不久以后收獲首個國產阿達木單抗。

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